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行业新闻
国务院将对疫苗、药品、骗保实行重点监管
来源：承诚药业摘录作者：承诚药业摘录
浏览次数：
日期：2019-08-14
承诚药业8月14日讯 疫苗、中药饮片以及公立医院骗保等诸多问题的解决有了重大推进。
8月12日，国务院办公厅发布《关于印发全国深化“放管服”改革优化营商环境电视电话会议重点任务分工方案的通知》（下称《通知》）明确，将对疫苗、药品、特种设备、危险化学品等涉及人民生命安全、社会关注度高的领域，实行全主体、全品种、全链条严格监管。
同时，建立疫苗生产企业巡查检查制度，实施对全部在产疫苗生产企业全覆盖检查。推行向疫苗生产企业派驻检查员制度。开展中药饮片质量专项整治。加强对国家组织药品集中采购和使用试点中标品种的日常监管、产品抽检和不良反应监测，督促企业落实主体责任。
此外，《通知》还提出开展打击欺诈骗保专项治理活动，实现对全国定点医疗机构和零售药店监督检查全覆盖，公开曝光欺诈骗保典型案例。
承诚药业也表示，这次文件的出台将影响整个医药行业的发展走势，新一轮的整顿风暴可能会带来医药行业的洗牌。
驻厂检查员，从源头杜绝疫苗事件
来自国家药监局数据显示，中国目前共有45家疫苗生产企业，年产能超过10亿剂次，是世界上为数不多能够依靠自身能力解决全部计划免疫疫苗的国家和地区之一。但近年来，国内问题疫苗事件不断曝出，疫苗监管体制漏洞不容忽视。
此次《通知》明确要建立疫苗生产企业巡查检查制度，实施对全部在产疫苗生产企业全覆盖检查，将对疫苗产业的质量水平产生重大影响。
一位疫苗生产企业的销售人员告诉记者，他们公司已经执行监管部门的驻厂检查员制度，希望能够充分发挥驻厂检查员对疫苗生产、储运的监管作用，从源头杜绝各类疫苗事件的发生，保证上市疫苗的安全，保障广大人民群众的健康。
我国疫苗监管日趋严格，8月14日，《中华人民共和国疫苗管理法》全文公布，该法将于今年12月1日起正式施行。这部对疫苗管理进行的专门立法，被称为“史上最严”——执行“最严格”的管理制度，并对违法者施行严厉处罚。
国家药品监督管理局局长焦红表示，疫苗管理法明确地提出了疫苗应该实行最严格的监管，对疫苗的研制、生产、流通、预防接种全过程提出了特别的制度和规定，包括最严格的研制管理、进行严格的生产准入管理、严格的过程控制、严格的流通和配送管控以及做到严厉的处罚。
专项整治，中药饮片质量监管更加严格
中药饮片是中药行业的核心环节，借着中药发展东风，中药饮片行业近几年悄然实现高速增长，市场规模从2007年的242亿元增长到2016年的近2000亿元人民币，年均增速达26%，跃升为医药工业龙头。
但由于缺乏统一划分标准等因素，中药饮片一直是不合格重灾区，假冒伪劣、鱼龙混杂情况频发，不合格的报告更是被屡次曝光。
公开数据显示，2015-2017年因中药饮片不合格被收回的相关证书占全年被收回证书的半数。2015年，全年收回82张中药饮片证书，占收回总数的56.9%。2016年国家食药监总局共收回172张GMP（药品生产质量管理规范）证书。其中涉及中药饮片的有81张，占比高达47.6%。2017年收回76张中药饮片证书，占总数的48.4%。
事实上，监管部门一直将中药材以及中药饮片视为医药领域整治的重点对象。2018年4月，国家药品监督管理局局长焦红主持召开“中药饮片监管工作座谈会”，听取中药行业各专家的意见和建议，聚焦问题，把脉问诊中药饮片质量管理。
同年8月，国家药监局印发《中药饮片质量集中整治工作方案的通知》要求，在全国范围内开展为期一年的中药饮片质量集中整治。
随着各级药品监管部门持续加大对中药饮片监督检查和抽检力度，依法查处和曝光违法违规企业和不合格产品，中药饮片总体质量状况有所好转，但存在的问题仍不容乐观。
而此番《通知》明确指出，开展中药饮片质量专项整治。中药饮片市场研究专家认为，未来整顿的方向将从中药饮片出发，上游到中药材，下游到中成药，整个中药行业都将面临更加严格的监管。
严打骗保，医院、药店检查全覆盖
国家医保局局长胡静林在今年全国两会的“部长通道”上公开表示，国家医保局今年将把打击欺诈骗保作为医保工作的头等大事，对医保系统内部骗保严厉查处，绝不让医保基金成为新的“唐僧肉”。
事实上，自2018年9月起，国家医保局会同国家卫健委、公安部、国家药监局联合开展打击欺诈骗取医疗保障基金专项行动，并组织开展飞行检查。专项行动以来，各地加大了打击力度，依法依规进行查处，形成高压态势。
国家医保局数据显示，2018年9月起，国家医保局会同有关部门联合开展打击欺诈骗取医疗保障基金专项行动，截至2018年末，共追回医保资金10.08亿元。共查处违约违规违法机构6.63万家，核查存在疑似违规行为的参保人员2.42万人，暂停医保卡结算8283人、行政处罚77人、移交司法机关487人。
今年5月，国家医保局通报8起欺诈骗取医保基金典型案例，涉事医院包括吉林省吉林安贞医院、河北青龙满族自治县燕山医院、河南兰考县兰阳卫生院等，此次通报的8起案例中，处罚措施包括暂停医保基金拨付、将出借社保卡人员纳入医保黑名单、解除医保定点资格、取消医生医保处方资格等。
医保基金是老百姓的“救命钱”，具有“专款专用”的性质，将医保基金当成“唐僧肉”，最终损害的是每一个参保人的切身利益。此次国务院办公厅《通知》要求，国家医保局开展打击欺诈骗保专项治理活动，实现对全国定点医疗机构和零售药店监督检查全覆盖，公开曝光欺诈骗保典型案例。
8月12日，国务院办公厅发布《关于印发全国深化“放管服”改革优化营商环境电视电话会议重点任务分工方案的通知》（下称《通知》）明确，将对疫苗、药品、特种设备、危险化学品等涉及人民生命安全、社会关注度高的领域，实行全主体、全品种、全链条严格监管。
同时，建立疫苗生产企业巡查检查制度，实施对全部在产疫苗生产企业全覆盖检查。推行向疫苗生产企业派驻检查员制度。开展中药饮片质量专项整治。加强对国家组织药品集中采购和使用试点中标品种的日常监管、产品抽检和不良反应监测，督促企业落实主体责任。
此外，《通知》还提出开展打击欺诈骗保专项治理活动，实现对全国定点医疗机构和零售药店监督检查全覆盖，公开曝光欺诈骗保典型案例。
承诚药业也表示，这次文件的出台将影响整个医药行业的发展走势，新一轮的整顿风暴可能会带来医药行业的洗牌。
驻厂检查员，从源头杜绝疫苗事件
来自国家药监局数据显示，中国目前共有45家疫苗生产企业，年产能超过10亿剂次，是世界上为数不多能够依靠自身能力解决全部计划免疫疫苗的国家和地区之一。但近年来，国内问题疫苗事件不断曝出，疫苗监管体制漏洞不容忽视。
此次《通知》明确要建立疫苗生产企业巡查检查制度，实施对全部在产疫苗生产企业全覆盖检查，将对疫苗产业的质量水平产生重大影响。
一位疫苗生产企业的销售人员告诉记者，他们公司已经执行监管部门的驻厂检查员制度，希望能够充分发挥驻厂检查员对疫苗生产、储运的监管作用，从源头杜绝各类疫苗事件的发生，保证上市疫苗的安全，保障广大人民群众的健康。
我国疫苗监管日趋严格，8月14日，《中华人民共和国疫苗管理法》全文公布，该法将于今年12月1日起正式施行。这部对疫苗管理进行的专门立法，被称为“史上最严”——执行“最严格”的管理制度，并对违法者施行严厉处罚。
国家药品监督管理局局长焦红表示，疫苗管理法明确地提出了疫苗应该实行最严格的监管，对疫苗的研制、生产、流通、预防接种全过程提出了特别的制度和规定，包括最严格的研制管理、进行严格的生产准入管理、严格的过程控制、严格的流通和配送管控以及做到严厉的处罚。
专项整治，中药饮片质量监管更加严格
中药饮片是中药行业的核心环节，借着中药发展东风，中药饮片行业近几年悄然实现高速增长，市场规模从2007年的242亿元增长到2016年的近2000亿元人民币，年均增速达26%，跃升为医药工业龙头。
但由于缺乏统一划分标准等因素，中药饮片一直是不合格重灾区，假冒伪劣、鱼龙混杂情况频发，不合格的报告更是被屡次曝光。
公开数据显示，2015-2017年因中药饮片不合格被收回的相关证书占全年被收回证书的半数。2015年，全年收回82张中药饮片证书，占收回总数的56.9%。2016年国家食药监总局共收回172张GMP（药品生产质量管理规范）证书。其中涉及中药饮片的有81张，占比高达47.6%。2017年收回76张中药饮片证书，占总数的48.4%。
事实上，监管部门一直将中药材以及中药饮片视为医药领域整治的重点对象。2018年4月，国家药品监督管理局局长焦红主持召开“中药饮片监管工作座谈会”，听取中药行业各专家的意见和建议，聚焦问题，把脉问诊中药饮片质量管理。
同年8月，国家药监局印发《中药饮片质量集中整治工作方案的通知》要求，在全国范围内开展为期一年的中药饮片质量集中整治。
随着各级药品监管部门持续加大对中药饮片监督检查和抽检力度，依法查处和曝光违法违规企业和不合格产品，中药饮片总体质量状况有所好转，但存在的问题仍不容乐观。
而此番《通知》明确指出，开展中药饮片质量专项整治。中药饮片市场研究专家认为，未来整顿的方向将从中药饮片出发，上游到中药材，下游到中成药，整个中药行业都将面临更加严格的监管。
严打骗保，医院、药店检查全覆盖
国家医保局局长胡静林在今年全国两会的“部长通道”上公开表示，国家医保局今年将把打击欺诈骗保作为医保工作的头等大事，对医保系统内部骗保严厉查处，绝不让医保基金成为新的“唐僧肉”。
事实上，自2018年9月起，国家医保局会同国家卫健委、公安部、国家药监局联合开展打击欺诈骗取医疗保障基金专项行动，并组织开展飞行检查。专项行动以来，各地加大了打击力度，依法依规进行查处，形成高压态势。
国家医保局数据显示，2018年9月起，国家医保局会同有关部门联合开展打击欺诈骗取医疗保障基金专项行动，截至2018年末，共追回医保资金10.08亿元。共查处违约违规违法机构6.63万家，核查存在疑似违规行为的参保人员2.42万人，暂停医保卡结算8283人、行政处罚77人、移交司法机关487人。
今年5月，国家医保局通报8起欺诈骗取医保基金典型案例，涉事医院包括吉林省吉林安贞医院、河北青龙满族自治县燕山医院、河南兰考县兰阳卫生院等，此次通报的8起案例中，处罚措施包括暂停医保基金拨付、将出借社保卡人员纳入医保黑名单、解除医保定点资格、取消医生医保处方资格等。
医保基金是老百姓的“救命钱”，具有“专款专用”的性质，将医保基金当成“唐僧肉”，最终损害的是每一个参保人的切身利益。此次国务院办公厅《通知》要求，国家医保局开展打击欺诈骗保专项治理活动，实现对全国定点医疗机构和零售药店监督检查全覆盖，公开曝光欺诈骗保典型案例。
同时，2019年底前基本实现异地就医患者在定点医院住院持卡看病、即时结算，2020年底前基本实现符合条件的跨省异地就医患者在所有定点医院能直接结算。
